關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知(9)

　　第十八條　申請企業提出檢驗申請時應當按本規範要求提供同一名稱、同一生產日期/批號的樣品，並確定相應的檢驗項目（見表8-13）。

　　第十九條　檢驗項目分微生物檢驗項目、衛生化學檢驗項目、毒理學試驗項目、人體安全性檢驗項目以及防曬化妝品防曬效果人體試驗項目。

　　第二十條　不同包裝類型的樣品，應當按照以下規定進行檢驗：
　　（一）一個樣品包裝內有兩個以上獨立小包裝或分隔（如粉餅、眼影、腮紅等），且只有一個產品名稱，原料成分不同的樣品，應當分別檢驗相應項目；非獨立小包裝或無分隔部分，且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品，應當按說明書使用方法確定是否分別進行檢驗；
　　（二）含有兩個以上部分、不可拆分的組合包裝樣品，且只有一個產品名稱，各部分的規格、物態、原料成分不同的，各部分應當分別檢驗相應項目；
　　（三）兩劑或兩劑以上配合使用的染發類、燙發類等樣品，衛生化學檢驗項目應當按劑型分別檢驗相應項目；毒理學試驗項目應當按說明書中使用方法進行試驗。

　　第二十一條　多色號系列化妝品應當按照以下規定進行檢驗：
　　（一）多色號系列非特殊用途化妝品是指產品配方除著色劑（色調調整部分）種類或含量不同外，基礎配方成分含量（配合色調調整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。此類產品毒理學試驗可以采取抽樣檢驗方式進行。抽檢比例為30%，總數不足10個以10個計。抽檢時應當首選含有機著色劑總量最高的產品進行檢驗；有機著色劑總量相同時，應當選有機著色劑種類最多的產品進行檢驗；有機著色劑總量和種類均相同時，應當選總著色劑含量最高的產品進行檢驗；總著色劑含量相同時，應當選總著色劑種類最多的產品進行檢驗。
　　（二）多色號系列防曬化妝品是指產品配方除所含著色劑（色調調整部分）種類或含量不同外，基礎配方成分含量（配合色調調整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產品防曬功能檢驗可以采取抽樣檢驗方式進行。抽檢比例為20%，總數不足5個以5個計；抽檢時應當首選著色劑含量最低（或無著色劑基礎配方的產品）進行檢驗。

　　第二十二條　產品標簽、說明書標註有以下宣稱及用途的樣品，應當按以下規定確定檢驗項目：
　　（一）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測α-羥基酸項目，同時檢測pH值；
　　（二）宣稱祛痘、除蟎、抗粉刺等用途的產品應當檢測抗生素和甲硝唑項目；
　　（三）宣稱去屑用途的產品應當檢測去屑劑項目；
　　（四）宣稱防曬的產品應當檢測SPF值；
　　（五）標註PFA值或PA+ ～ PA +++的產品，應當檢測長波紫外線防護指數（PFA值）；宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬的產品，應當檢測化妝品抗UVA能力參數-臨界波長或測定PFA值；
　　（六）防曬產品宣稱“防水”、“防汗”或“適合遊泳等戶外活動”等內容的，應當根據其所宣稱防水程度或時間按規定的方法檢測防水性能。

　　第二十三條　非用後沖洗類產品衛生安全性檢驗結果pH≤3.5或企業標準中設定pH≤3.5的產品均應當進行人體安全性試用試驗。

　　第二十四條　對粉狀（如粉餅、粉底等）防曬、祛斑化妝品進行人體皮膚斑貼試驗，出現刺激性結果或結果難以判斷時，應當增加開放型斑貼試驗。

　　第二十五條　根據化妝品使用原料及產品特性，對產品中可能存在並具有安全性風險的物質，經過安全性風險評估後，國家食品藥品監督管理局可要求新增相關檢驗項目。
　　產品配方中含有滑石粉原料的樣品，應當進行石棉項目檢測。

　　第二十六條　新原料檢驗項目應當根據安全性評價的要求和化妝品衛生規範、標準等有關規定進行設置。

　　第二十七條　進行人體安全性檢驗之前，應當先完成必要的毒理學試驗並出具書面證明，毒理學試驗不合格的樣品不得進行人體安全性檢驗。
　　第五章　檢驗報告編制

　　第二十八條　檢驗報告應當符合本規範要求的體例（見表14），包括封面、聲明、檢驗